|
Die langjährige Erfahrung unserer Gesellschaft als Packaging-Dienstleister und unsere profunden Softwareentwicklungskenntnisse ermöglichen uns eine optimierte Unterstützung unserer Kunden.
Für ein neues Softwaresystem ist eine reibungslose Einführung in das Unternehmen von großer Bedeutung. Dies spart interne Kosten, sichert die Akzeptanz der Anwender und bildet damit die Basis für das Erreichen der gesetzten Ziele.
Genauso wichtig wie eine reibungslose Einführung ist die exakte Beschreibung der Nutzeranforderungen. Den Mitarbeitern der Fachabteilungen mangelt es in der Regel jedoch neben dem Tagesgeschäft an Zeit und an Erfahrung in der funktionalen, softwaregerechten Formulierung Ihrer Bedürfnisse. IT-Entwicklungsprojekte bergen insofern das Risiko, dass die erreichten Softwarelösungen auf mangelnde Nutzerakzeptanz stoßen bzw. aufwendig nachgebessert werden müssen.
|
 |
Wir unterstützen mit einem Standard-Einführungsprozess bei der
- Analyse vorhandener Workflows und Datenstrukturen
- Der Erstellung von Lastenheft und Pflichtenheft
- der Prozess-Modellierung
Über die frühe Einbringung der Anwender anhand konkreter Anwendungsbeispiele aus deren täglicher Arbeit, lässt sich bereits in einem sehr frühen Stadium der Einführung, die spätere Praxistauglichkeit verifizieren.
Im Rahmen der Validierung liefern wir folgenden Support:
- Festlegen der Dokumente und Auflistung von notwendigen Verfahrensanweisungen zur Erfüllung der GMP-Anforderungen
- Aufstellen eines Validierungsplans
- Risikoanalyse und Review unter Berücksichtigung der GMP-Relevanz der Geschäftsprozesse
- Erstellen von Testplanung und -protokollen für:
- IQ auf Basis des Installationsplans und Systemhandbuchs
- OQ auf Basis von Geschäftsprozess-beschreibung und Risikoanalyse
- PQ auf Basis des Lastenhefts
|